ММВБ 3 733 -0,5%  Nasdaq 14 661 -1,2%  Биткойн 39 656 0,9%  USD/RUB 73,6050 -0,2% 
РТС 1 595 -0,5%  S&P500 4 401 -0,5%  Нефть 75,0 0,4%  EUR/RUB 87,0370 -0,1% 
Dow 35 059 -0,2%  FTSE100 6 996 -0,4%  Золото 1 806 0,4%  EUR/USD 1,1826 0,1% 

23.06.2021 13:46:42
06/23/2021 01:46:42 PM UTC+0300

ВОЗ нашла нарушения на производстве «Спутника V»


Инспекция Всемирной организации здравоохранения выявила нарушения на одном из российских заводов, где выпускается вакцина «Спутник V».

Проверив 4 из 7 площадок, где ведется производство препарата, комиссия ВОЗ опубликовала замечания к одной из них - Уфимскому витаминному заводу.

Эксперты обратили внимание на «качество линий розлива» в связи с требованиями по обеспечению стерильности, а также обнаружили «проблемы с соответствующей валидацией стерильной фильтрации» вакцины, цитирует РИА Новости выводы ВОЗ.

Кроме того, была высказана озабоченность «в отношении качества контроля» вакцины Gam-COVID-Vac, а также по вопросу «целостности данных и результатов тестов микробиологического и связанного с окружающей средой мониторинга», пишет ТАСС.

Проблемы увидели в ВОЗ и в части «полной прослеживаемости, идентификации и истории партий Гам-COVID-Вак».

В Минпромторге РИА Новости заявили, что итоги инспекции не ставят под сомнение качество вакцины. Компания «Фармстандарт-УфаВИТА» уже начала устранять недочеты. После окончания работ делегация ВОЗ сможет повторно посетить объект.

Замглавы Минздрава Сергей Глаголев напомнил, что в России работает многоступенчатая система контроля качества иммунобиологических препаратов и их допуска на рынок.

По его словам, российская регуляторная система в сфере обращения вакцин успешно прошла оценку ВОЗ еще в 2016 году, любые отклонения от строгих параметров в качестве конечного продукта однозначно влекут недопуск серии препарата на этапе контроля качества и его уничтожение.

Сейчас «Спутник V» в России производят семь площадок: это филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко», ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

Материалы по теме


Изображение: RIA Novosti


Добавить или редактировать инструмент

Новости партнеров
Новости партнеров
Загрузка...

Новости

  • Новости о Акции
  • Все новости
pagehit